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追加53亿好意思元投资,减肥药风口又起

  • 发布日期:2024-05-28 22:41    点击次数:126
  • (原标题:追加53亿好意思元投资,减肥药风口又起)

    作家:泰罗,裁剪:小市妹

    据财联社报谈,好意思东工夫周五,好意思国制药巨头礼来公司通告,将追加53亿好意思元的投资,扩大其印第安纳州布恩县黎巴嫩地区制造基地的产能,以知足商场对减肥药Zepbound和糖尿病药物Mounjaro的需求。

    礼来一位高管近期宣称,该公司本年可能无法知足需求,以致到 2025 年也可能无法跟上需求。

    濒临全新的风口,中国药企发挥出极大的参与温煦。由于减肥药在临床阶段的覆按范围比拟抗癌药小,意味着研发老本更低、周期更短,更多的国内药企得以参与其中。

    规矩2023年4月份,公共共有289个GLP-1受体兴盛剂处于临床前至批准上市阶段,其中中国有149个,占据了半壁山河。

    国内药企的温煦背后,是GLP-1药物连年来在我国的茂盛发展和以前赋存的浩瀚后劲。

    2018年,利拉鲁肽进入医保,GLP-1运转进入爆发增长阶段,随后的4年里,中国GLP-1的商场界限从5.73亿增长到58亿,增长了10倍之多。

    智研算计的瞻望数据泄漏,2030年中国超重和肥美东谈主群将达到2.65亿东谈主,潜在的使用GLP-1减肥药的东谈主群有望达到600万东谈主阁下,届时中国GLP-1减肥药商场界限将有望达到249亿元。

    当下留给国内药企的工夫并未几。

    2023年2月,礼来通告替尔泊肽用于肥美或超重成东谈主患者的中国III期临床考试取得积极效果,这意味着Tirzepatide以前在中国的注册呈文将进入新阶段。

    2023年6月,诺和诺德旗下司好意思格鲁肽的减重得当症在中国提交上市苦求,一朝获批,对国内企业又将酿成浩瀚竞争压力。

    要在爆款药品的热烈竞争中脱颖而出,上市和研发速率彰着是要紧上风之一。

    先看上市情况。

    在GLP-1领域,国内药企中最先取得上市批准的是华东医药和仁会生物。

    2023年3月,华东医药坐蓐的利拉鲁肽打针液(商品名:利鲁平)糖尿病得当症获批上市,3个月后,肥美或超重得当症也获取上市批准。

    连年向医好意思领域加大参预的华东医药,2017年便运转发力减重赛谈。除了仿制药利鲁平除外,金控优配公司还围绕GLP-1靶点,构筑了包括口服、打针剂在内的长效及多靶点公共更正药和生物访佛药相纠合的全方向和互异化的产物管线。加上此前已上市多年的减肥药产物奥利司他胶囊为处方药(卡优平)和OTC(健姿),华东医药号称国内减肥药领域产物线和商场资源最丰富的国内药企。

    华东医药之后,仁会生物自主研发的贝那鲁肽打针液(商品名:菲塑好意思)在2023年7月底获批上市许可,成为国内首款获批减重得当症的更正药,同期亦然公共范围内继诺和诺德研发的利拉鲁肽、司好意思格鲁肽之后第三款获批的GLP-1类减再行药。

    诚然获批上市的是减重类更正药,然而看成暂未上市的药企,仁会生物在渠谈和产物管线上皆弱于华东生物,在和后者的竞争中约略很难占到上风。

    再看后备药企的研发情况。

    规矩2023年8月,中国有43个GLP-1类减肥新药的临床考试面目,占到公共的40%,其中复星医药、信达生物、信立泰等11家公司如故进入临床Ⅲ期阶段,在研发程度上靠前。

    比拟之下,最近因为董事长躬行试药而暴涨的博瑞医药,其旗下产物BGM0504打针液的减重和2型糖尿病诊疗两项得当症当今如故仅仅处于Ⅱ期临床中,且不说当下阶段的个体情况不可代表临床考试数据,在高度不信托的药物研发中,这款产物能否最终上市皆是未知数。

    除了研发和上市速率除外,药物的更正性以及药企的空洞实力,泄漏是决定谁能最终脱颖而出的要要紧素。

    2023年5月,恒瑞医药HRS9531打针液,获批开展减重得当症的2期临床考试。这款新药是恒瑞自主研制的靶向GIP和GLP-1的受体兴盛剂,与礼来的替尔泊肽通常为双靶点药物,预示着更好的远景。

    在双靶点减肥药物领域走在最前边的是信达生物。

    公司旗下的玛仕度肽二期临床效果泄漏出可失色减重手术的优异疗效及简陋的安全性,同期玛仕度肽诊疗肥美三期注册临床也正在进行。近日,信达生物在港股募资23.56亿港元,其中30%资金拟用于玛仕度肽,这无疑将加快玛仕度肽的上市流程和在减肥药领域的竞争力。

    药物的竞争,施行上是疗效和安全性的竞争,背后是药企空洞实力的竞争。咱们觉得,在减肥药赛谈的热烈竞争中,华东医药、恒瑞医药、信达生物三家界限较大的药企,凭借研发、品牌和渠谈的上风,最有可能脱颖而出。$华东医药(SZ000963)$$恒瑞医药(SH600276)$$信达生物(HK|01801)$

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