精确生物儿童白血病调停产物上市苦求获国度药监局受理
2024-07-31近日,重庆精确生物自主研发的国度一类生物新药pCAR-19B细胞自体回输制剂(普基仑赛打针液)上市苦求(NDA)获国度药品监督责罚局(NMPA)舒适受理。该产物是国内首款针对儿童白血病的CAR-T产物,用于调停3—21岁患有CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)的患者。此外,精确生物针对血液系统肿瘤还布局了成东说念主白血病调停产物,现已干涉II期临床盘问阶段;短时高效制备平台PRIMCAR设备的靶向CD19的MC-1-50,当今2项顺应症分辨于北京大学肿瘤病院、上海交通大学医学院
一种白血病药物可能对“渐冻症”有疗效
2024-07-03日本京齐大学iPS细胞盘考所日前发表公报说,以肌萎缩侧索硬化症(俗称“渐冻症”)患者为对象的博舒替尼Ⅱ期临床考研露出,这种慢性髓性白血病颐养药物能灵验截至“渐冻症”的症状发展。 该机构盘考东说念主员此前运用“渐冻症”患者的教授多颖悟细胞(iPS细胞)进行病态再现以及药物筛选,发现博舒替尼具有较强的抗“渐冻症”病态的作用。Ⅰ期临床考研露出,在给药时刻,部分“渐冻症”患者的症状发展获取截至。 本次Ⅱ期临床考研于2022年启动,考研对象增至26名“渐冻症”患者,连结颐养24周。考研末端露出,半数以上